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產(chǎn)品名稱(chēng):CHO宿主細胞殘留DNA定量試劑盒

產(chǎn)品型號:ATH-CHO-HCD

更新時(shí)間:2023-02-18

產(chǎn)品報價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):本試劑盒可應用于生物制藥中的CHO細胞殘留DNA的定量分析。

ATH-CHO-HCDCHO宿主細胞殘留DNA定量試劑盒的詳細資料:

治療性蛋白藥物(如單抗藥物)在中國倉鼠卵巢(CHO)細胞培養中的表達是一種比較便宜有效的方法。但是這些產(chǎn)品在生產(chǎn)和純化過(guò)程中,很容易引起宿主細胞DNA殘余污染。藥典對蛋白藥物的宿主細胞DNA有定量的要求, 同時(shí)生物制藥企業(yè)也可以采用在線(xiàn)檢測的方法對來(lái)確認純化工藝達的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細胞DNA檢測的金標準,可在40分鐘內檢測出中國倉鼠卵巢(CHO)細胞系的fg級殘余DNA,同時(shí)保持優(yōu)良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針?lè )ǖ奶禺愋栽O計和強抗抑制的PCR反應體系來(lái)保證實(shí)驗結果的真實(shí)性和有效性。


宿主細胞DNA殘留定量試劑可就生物制藥產(chǎn)品中不同水平含量的宿主細胞DNA殘留進(jìn)行檢測。系統提供:

采用經(jīng)考驗的實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)進(jìn)行高靈敏度的定量檢測

•  可采用快速PCR模式在40分鐘內完成PCR反應

•  采用6個(gè)10倍標準的參考定量標準品制作標準曲線(xiàn),定量下限為30fg

• 參照2020版中國藥典的引物探針設計,特異針對CHO宿主細胞DNA進(jìn)行檢測

采用UNG去污染的PCR預混液,減少污染概率

檢測試劑含有VIC/HEX熒光標記的內部擴增對照IPC,排除PCR抑制的擴增失敗

在預期的DNA的片段大小范圍內,結果保持良好的一致性

準確、可靠且可重復的結果










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